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广东省食品药品审评认证技术协会将于2021年4月9-10日在广州科学城会议中心举办云成天誉会——第五届广东省食品药品审评认证技术协会医疗器械峰会，STC在国内最大的实验室东莞标检产品检测有限公司作为支持单位将委派专家团队出席此次峰会。
本次峰会以“共建 共治 共享 共力高质量”为主题，站在新的起点上，以更高的层次及目标，打造一场广东省医疗行业与监管沟通交流的盛宴，结合医疗器械的研发、生产、检测、临床、使用、监管等全生命周期风险管控新制度、新思维、新理念，深入探讨相关法规、前沿技术和产业动态等。
2021年，以新姿态迎接“十四五”开局之年，STC不忘初心，始终坚定于为广大医疗器械企业提供更全面、更优质的服务，以实际行动支持和促进医疗产业高质量健康发展。
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时间/地点 |
议程 |
主讲人 |
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4月10日 08:30~18:00
广州科学城会议中心 |
领导致辞 |
拟邀请广东省药品监督管理局相关领导 |
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新形势下医疗器械监管与趋势变化 |
拟邀请国家药品监督管理局医疗器械司相关领导专家 |
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我国创新医疗器械鼓励政策与实践 |
中国药品监管研究会副秘书长王宝亭 |
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创新医疗器械质量研究与标准化 |
中国食品药品检定研究院医疗器械鉴定所所长李静莉 |
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新冠疫情下分子诊断及核算POCT的应用 |
中山大学达安基因股份有限公司首席科学家蒋析文 |
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欧美医疗器械监管框架下的生物相容性要求 |
海河生物医药科技集团技术副总裁、副研究员傅立 |
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新形势下广东省医疗器械监管新思路 |
广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处相关领导 |
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2020年度广东省医疗器械技术审查情况 |
广东省药品监督管理局审评认证中心相关领导专家 |
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2020年广东省医疗器械监督抽验情况分析 |
广东省药品监督管理局执法监督处科长曾繁丰 |
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2020年广东省医疗器械不良事件检测上报情况及存在问题分析 |
广东省药品不良反应监测中心科长王宏 |
关于STC
DGSTC的母公司为STC（香港标准及检定中心），成立于1963年，是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。早于2012年，STC成为香港第一所CCC指定实验室，在香港本地为厂家和进口商提供贴身的3C认证检测服务；于2014年，东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室。STC于2015年在东莞斥资新建动物实验室，正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务，并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。2020年，STC旗下独立认证机构香港认证中心（HKCC）已成功加入国际电工委员会（IEC）电工产品合格测试与认证体系（IECEE CB），成为香港唯一的可以颁发CB证书的国家认证机构（NCB），STC在国内最大的实验室东莞标检产品检测有限公司是HKCC旗下第一间CB实验室（CBTL），STC现可同时发出CB证书及CB报告，提供一站式的CB认证服务。多年来STC获广泛的国际认可，包括中国计量认证（CMA）、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、美国联邦通讯委员会（FCC）、美国消费品安全委员会（CPSC）、美国哥马克阻燃实验室（Govmark）、加拿大工业部（IC）、英国陶瓷研究协会（LUCIDEON）、英国赛卓技术中心（SATRA）、挪威电气材料检验所（Nemko）、日本制品安全协会（CPSA）等，同时是国际认可的 IECEE-CB计划中的测试实验室（CBTL），在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求，STC分别于东莞、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司，此外，亦于越南、日本、德国及美国设有测试实验室及办事处，不断扩大规模并拓展业务，力求为各行各业提供全面专业的检测服务。
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