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STC医疗器械实验室迎来GLP审核

2018-12-18

近日,STC迎来了经济合作与发展组织 (OECD) 成员国墨西哥GLP认证机构 entidad mexicana de acreditación, a.c. 的审核团队,对STC医疗器械实验室进行了 GLP 符合性审核。

GLP (Good Laboratory Practice),即非临床研究质量管理规范,是进行临床前研究必须遵循的基本准则。GLP是管理质量控制体系,可确保检测工作中获得高质量和可靠的测试数据。据悉,目前国内尚无专业医疗器械检测机构通过OECD GLP审核。


经过两年多时间的发展,STC医疗器械生物安全评价实验室严格按照国际GLP质量管理标准和ISO 17025运作标准建立和运作,动物实验室约500平方米。STC 技术总监唐啸华先生是医疗器械生物安全评价实验室负责人,他是国内知名的医疗器械生物评价专家。由唐啸华先生带领的专家团队,一直致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务,并发出不偏不倚的检测报告,确保符合GLP良好实验室实践原则。


STC医疗器械实验室顺利完成本次GLP审核,在完成整改后将会正式获得OECD GLP资质。届时,STC可以为医疗器械行业提供更优质的服务。


关于东莞标检产品检测有限公司    

东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于2005年成立,一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。DGSTC的母公司为STC(香港标准及检定中心),成立于1963年,是香港一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于上海、深圳、中山、常州、等主要城市成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。

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