【中国,2024 年 4 月 15 日】近日,香港标准及检定中心 (STC) 在东莞的实验室——广东省标检产品检测认证有限公司 (广东标检) 顺利通过了经济合作与发展组织 (Organization for Economic Co-operation and Development),简称经合组织 (OECD) 成员国墨西哥 GLP 监管署 EMA-Mexican Accreditation Body 的 2023 年度复评审工作。
EMA 监督署通过远程审核实施此次复评审,对广东标检医疗器械实验室的机构场所测试状况及环境进行查看,与相关场所的测试人员、负责人员进行一对一访谈,同时,对质量体系管理文件、供试品及档案管理、设备和人员技术档案等技术资料进行了全面且细致的检查,并随机抽取了多个遵从 OECD GLP 规范的研究专题,进行全面的溯源性检查。