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防疫靠好「罩」

2022-08-16

抗疫靠齐心,防疫靠好罩。新冠疫情已持续数年,巿民佩带口罩就如穿衣服一样,已成为生活的习惯。巿场上有很多不同类型的口罩,如一次性三层口罩立体口罩抗菌涂层口罩等。可是单从外表,无法得知是否「好罩」。现时,国际间采用不同的口罩标准以评定口罩的级别和质量,当中包括 ASTM F2100、EN14683 及中国国家食品药品监督管理局发布的标准 YY0469-2011 等。虽然国际间有不同的标准,但要分析口罩质量,不外乎以下 项常见的测试

 

1.  Bacterial Filtration Efficiency (BFE) 细菌过滤效率

  • 使用金黄葡萄球菌悬浮液雾化成平均颗粒大小约 3 微米 (3.0µm ± 0.3µm) 的气溶胶,以流速和气压将气溶胶传送至口罩,再比对样本之前和之后的细菌数量,以计算过滤效能。

 

2.  Particle Filtration Efficiency (PFE) 颗粒过滤效率

  • 把约 0.1 微米 (0.1µm) 的聚苯乙烯乳胶球颗粒雾化,干燥后传送至口罩,使用激光颗粒计数器计算穿过了口罩样本的数量,同时为放置样本前后进行对比计算,比较穿过样本的颗粒平均数和对照数,以计算颗粒过滤效率。

 

3.  Differential Pressure (Delta P) 压力差

  • 在恒定的流速下使用压力计测量口罩样本正前方和背后的压力差异,以评估样本的透气度及会否影响佩戴者的呼吸功能。

 

4.  Synthetic Blood Penetration Resistance 合成血穿透测试

  • 在距离样本正面 30.5 厘米处喷出 2 毫升的合成血液,观察合成血液有否渗透至样本背面,以评估样本防液体渗透效能和阻挡飞沫能力。

 

5.  Flame Spread 火焰传播

  • 口罩物料按照 16 CFR 1610 达 Class 1 要求 (即燃烧至特定距离要用平均大于或等于 3.5 秒时间)。

 

6.  Bioburden Test 生物负载测试

  • 检测已完成包装之未灭菌医疗器材产品,所存活之微生物总数。通过此检测以进行口罩的微生物质量控制。

 

因应巿场和消费者对口罩质量的关注,STC 建议业界定立完善的质量系统,定期为不同批次的口罩产品作第三方检测。STC 于香港设立首间外科口罩测试中心,提供快速、灵活和专业的口罩检测服务,冀能支持本地业界生产高质量的口罩,为抗疫出一份力量。STC 拥有近 60 年历史、备受国际认可的独立、非牟利检测及认证机构。我们致力为个人抗疫产品口罩清洁消毒用品等提供质量及效能测试服务,帮助业界推广功效卓越的产品。