标准号 |
标准名称 |
GB 9706.1-2020 |
医用电气设备第 1 部分:基本安全和必用性能的通用要求 |
GB/T 14710-2009 |
医用电气设备环境要求及试验方法 |
YY 9706.111-2021 |
医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和必用性能的通用要求-并列标准:家用健康护理医疗电气设备和系统的要求 |
YY 9706.257-2021 |
医用电气设备第 2-57 部分:治疗、诊断、监测和美容/ 美学使用的非激光光源设备的基本安全和主要性能专用要求 |
GB 9706.222-2022 |
医用电气设备第 2-22 部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 |
GB 9706.283-2022 |
医用电气设备第 2-83 部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
GB 9706.202-2021 |
医用电气设备第 2-2 部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
YY 9706.102-2021 |
医用电气设备第 1-2 部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验 |
IEC 60825-1-2014 |
激光产品的安全第 1 部分:设备分类和要求 |
GB/T 20145:2006 |
灯具和灯具系统光生物安全性 |
GB/T 16886.5-2017 |
医疗器械生物学评价第 5 部分:体外细胞毒性试验 |
GB/T 16886.10-2017 |
医疗器械生物学评价第 10 部分:刺激与皮肤致敏试验 |
STC (香港标准及检定中心)是一间非牟利、独立的测试、检验及认证机构,在全球多处设有获 ISO/IEC 17025 认可的检测实验室,而且具有 60 年消费品检测经验,致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务!STC 已获得国家 CMA和CNAS 认可资质,具备医美类产品医用设备安规、性能、电磁波兼容性 (EMC)、生物相容性及光性能检测能力,提供全面的医疗器械产品测试服务。