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【邀请函】生物学评价及医美光疗产品要求研讨会暨实验室开放日
2024-06-07
为了提高医疗器械企业对生物学评价标准的理解,及加深企业对医美光疗产品要求的认识,STC 将携手东莞市医疗器械行业协会于 6 月 27 日下午在广东标检联合举办主题为“生物学评价及医美光疗产品要求”专题研讨会暨实验室开放日活动。 STC 资深专家为您深度解读,诚邀您报名参加! 时间:2024 年 6 月 27 日 (星期四) 地址:广东标检支...
STC 参加 CMEF
2024-04-17
【中国,2024 年 4 月 17 日】“第 89 届中国国际医疗器械 (春季) 博览会” (CMEF) 于 4 月 11-14 日在上海国家会展中心如约举行。本次 CMEF 展,汇集了来自全球 30 多个国家和地区的品牌代表,近 5,000 家企业携万千精尖产品同台竞技,来自 130 多个国家和地区的逾 17 万专业观众汇聚一堂,共享全球医疗繁荣商机。STC 作为国内权威的...
STC 广东标检医疗器械实验室再次顺利通过 OECD GLP 复评审
2024-04-15
【中国,2024 年 4 月 15 日】近日,香港标准及检定中心 (STC) 在东莞的实验室——广东省标检产品检测认证有限公司 (广东标检) 顺利通过了经济合作与发展组织 (Organization for Economic Co-operation and Development),简称经合组织 (OECD) 成员国墨西哥 GLP 监管署 EMA-Mexican Accreditation Body 的 2023 年度复评审工作。 ...
广东标检将参展第 89 届中国国际医疗器械 (春季) 博览会 (CMEF 2024)
2024-03-11
广东标检将参展 第 89 届中国国际医疗器械 (春季) 博览会 (CMEF 2024) 第 36 届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会 (ICMD 2024) 2024 年 4 月 11-14 日 (周四至周日) 国家会展中心 (上海) 展位号码:7.1Y02
STC 广东标检在实验病理学诊断实验室间比对活动中取得骄人的成绩
2024-01-30
【中国,2024 年 1 月 23 日】“2023 年度 (第二届) 实验病理学诊断实验室间比对活动”于 2023 年 3 月至 12 月开展,香港标准及检定中心 (STC) 在东莞的实验室——广东省标检产品检测认证有限公司 (广东标检) 在该活动的最终结果评价中,取得骄人的“满意”成绩。 该活动由深圳市专家人才联合会主办,深圳市专家人才联合会实验病...
广东标检将参展第 87 届中国国际医疗器械 (春季) 博览会 (CMEF 2023)
2023-04-19
广东标检将参展第 87 届中国国际医疗器械 (春季) 博览会 (CMEF 2023) 暨 第 34 届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会 (ICMD 2023) 2023 年 5 月 14 - 17 日 (周日 - 周三) 国家会展中心 (上海) 展位号码:7.1Y20
STC 东莞标检举办实验室开放日活动
2023-03-22
【中国,2023 年 3 月 22 日】今天下午,东莞市医疗器械行业协会联合香港标准及检定中心 (STC) 在东莞的实验室——东莞标检产品检测有限公司 (东莞标检) 举办实验室开放日活动。来自粤港澳大湾区近 30 名医疗器械厂商代表出席。 期间,东莞标检医疗器械部经理汤中生先生接待了厂商代表们的来访,并带领他们参观了电磁波兼容性、安...
第 86 届中国国际医疗器械博览会 (CMEF 2022) 延期通知
2022-07-28
尊敬的客户: 鉴于近期疫情的突发和有蔓延趋势,及响应上海市疫情防控工作的要求,以保障每一位参会者的健康安全和展会的成效,主办方决定将原定于 2022 年 8 月 21 – 24 日在国家会展中心 (上海) 举办的 “第 86 届中国国际医疗器械博览会 (CMEF 2022)” 延期至 2022 年 11 月 23 – 26 日,举办地点变更为深圳国际会展中心 (宝安...
STC 东莞标检成功举办医疗研讨会暨实验室开放日活动
2022-07-14
【中国,2022 年 7 月 14 日】今天下午,香港标准及检定中心 (STC) 在东莞的实验室——东莞标检产品检测有限公司 (东莞标检) 联合东莞市医疗器械行业协会在东莞市大朗镇标检科技园举办了主题为“医疗器械生物相容性测试、GB 9706.1-2020 标准解析研讨会暨实验室开放日活动”。来自各地 40 余名医疗器械厂商代表出席了本次活动。...
东莞标检成功获得国家级 CMA 资质认定证书
2022-07-11
【中国,2022年7月11日】近日,香港标准及检定中心 (STC) 在东莞的实验室——东莞标检产品检测有限公司 (东莞标检) 成功获得由中国国家认证认可监督管理委员会 (CNCA) 颁发的检验检测机构资质认定 (CMA) 证书,证书编号为 220015344633。 评审中,专家组详细考察了 STC 实验室的环境条件、人员资格及仪器设备配置等情况,并查看了体...
武汉大学人民医院副院长万军一行赴 STC 东莞标检调研
2022-05-25
5 月 25 日上午,武汉大学人民医院副院长万军率心血管内科主任蒋学俊、东莞天天向上医疗科技有限公司创始人吴天根到香港标准及检定中心 (STC) 在东莞的实验室——东莞标检产品检测有限公司 (东莞标检) 进行调研。 在 STC 中国大陆区营运总监兼东莞标检总经理黄桂友及医疗器械实验室负责人的陪同下,参观了 STC 医疗器械实验室,...
第86届中国国际医疗器械 (春季) 博览会 (CMEF 2022) 暨 第33届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会 (ICMD 2022) 延期举办通知
2022-03-15
尊敬的客户: 鉴于近期疫情的突发和蔓延态势,为响应上海市疫情防控工作的要求,保障每一位参会者的健康安全以及展会的成效,主办方决定将原定于2022年4月7 - 10日在国家会展中心 (上海) 举办的“第86届中国国际医疗器械 (春季) 博览会 (CMEF 2022) 暨第33届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会 (ICMD 2022)”举办时间延期至2022...
东莞标检将参展第86届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF 2022)第33届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(ICMD 2022)
2022-02-09
东莞标检将参展第86届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF 2022)& 第33届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(ICMD 2022) 2022年4月7日—10日 (周四至周日) 国家会展中心(上海) 展位号码:8.1E05
STC东莞标检获EMA高度肯定 再次顺利通过OECD GLP年度复评审
2021-11-25
【中国,2021年11月25日】近日,香港标准及检定中心(STC)在东莞的实验室——东莞标检产品检测有限公司(东莞标检)顺利通过经济合作与发展组织(Organization for Economic Co-operation and Development),简称经合组织(OECD)成员国墨西哥GLP监管署EMA-Mexican Accreditation Body的 2021年度复评审。 受新冠肺炎疫情影响,EMA通过文件审核及...
STC东莞标检DSA介入手术平台正式上线
2021-11-24
【中国,2021年11月24日】近日,香港标准及检定中心(STC)在东莞的实验室——东莞标检产品检测有限公司(东莞标检)大动物实验室引进荷兰进口飞利浦Azurion 3 M15医用血管造影X射线系统(简称DSA)。DSA技术是利用计算机将影像信息进行有效的数字化处理,排除骨骼、软组织等的组织影像而保留血管影像的一种新型血管成像技术。这标志着STC在临...
STC东莞标检参加第85届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF)
2021-10-19
【中国,2021年10月18日】第85届中国国际医疗器械(秋季)博览会暨第32届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会于2021年10月13-16日在深圳国际会展中心举办,香港标准及检定中心(STC)在东莞的实验室——东莞标检产品检测有限公司(东莞标检)携专家团队参展。该展会历经40余年的积累和沉淀,现已发展成为国际领先的、覆盖医疗器械全产业链...
东莞标检将参展第85届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF 2021)第32届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(ICMD 2021)
2021-09-22
东莞标检将参展 第85届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF 2021) 第32届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(ICMD 2021) 2021年10月13日 - 16日(周三-周六) 深圳国际会展中心 展位号码:3D44
STC东莞标检成功举办医用电气安全与电磁兼容标准解读研讨会
2021-09-17
今天下午,STC(香港标准及检定中心)位于东莞的实验室——东莞标检产品检测有限公司(东莞标检)联合深圳市医疗器械行业协会在深圳市软件产业基地成功举办了医用电气安全与电磁兼容标准解读研讨会。本次研讨会旨在帮助企业系统地了解新标准的要求,了解新旧版本之间差异以及国际国内标准之间差异,进一步推进深圳市医疗器械企业保障医用...
STC东莞标检医疗器械实验室顺利通过CNAS复评审 医疗器械检测成功扩项
2021-09-15
近日,STC(香港标准及检定中心)位于东莞的实验室——东莞标检产品检测有限公司(东莞标检)医疗器械实验室顺利通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)现场评审,此次评审包括已有检测范围的复评审及新增项目的扩项评审,涵盖了安规及性能、电磁兼容性、生物相容性的最新标准,并扩充了呼吸气体通路的生物相容性试验检测能力。 最新服务...
STC东莞标检获邀参加医疗研讨会作为讲师
2021-07-28
【中国,2021年7月28日】为帮助生产企业顺利完成GB9706.1-2020新标准过渡,东莞市医疗器械行业协会联合STC在东莞的实验室——东莞标检产品检测有限公司,于2021年7月28日下午在东莞东城举办了主题为GB9706.1-2020标准解析的研讨会。东莞标检医疗器械部高级经理庄燕娜女士受邀担任本次研讨会的讲师,在会上介绍了新旧标准的变化。新...
STC参加第84届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)
2021-05-17
第84届中国国际医疗器械(春季)博览会暨第31届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会于2021年5月13-16日在国家会展中心(上海)举办,东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)携专家团队参展。本届展会面积30万平方米,5,000多家参展商,规模空前,为全国乃至全球的政府采购机构、医院买家及经销商代理商等提供了专业的采购、交流体验的平台。...
第84届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF 2021)
2021-03-25
东莞标检诚邀您莅临我们的展位 8.1U54 了解最新的国内及国际医疗器械测试标准及要求 2021年5月13 - 16日(周四 - 周日) 上午9:30 - 下午6:00 国家会展中心(上海)
STC将出席第五届广东省食品药品审评认证技术协会医疗器械峰会
2021-03-23
广东省食品药品审评认证技术协会将于2021年4月9-10日在广州科学城会议中心举办云成天誉会——第五届广东省食品药品审评认证技术协会医疗器械峰会,STC在国内最大的实验室东莞标检产品检测有限公司作为支持单位将委派专家团队出席此次峰会。 本次峰会以“共建 共治 共享 共力高质量”为主题,站在新的起点上,以更高的层次及目标,...
STC医疗器械实验室顺利通过OECD GLP 复评审
2021-03-10
近日,东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)医疗器械实验室顺利通过了经济合作与发展组织(Organization for Economic Co-operation and Development),简称经合组织(OECD)成员国墨西哥GLP监管署ema-Mexican Accreditation Body的 GLP复评审。 受新冠肺炎疫情影响,ema通过远程审核实施此次复评审,对STC医疗器械实验室的质量体系管理文...
第83届中国国际医疗器械博览会
2020-09-17
STC将参展「第83届中国国际医疗器械博览会」 日 期:2020年10月19-22日(星期一 - 四) 展 馆:国家会展中心(上海) 展位号:1.1F07 东莞标检诚邀您莅临我们的展位,了解最新的国内及国际医疗器械测试标准及要求。
STC应邀参加“国家药品监督管理局医疗器械法规流程需知”线上专题活动
2020-08-07
8月7日,STC医疗器械技术总监唐啸华先生以讲师身份应邀参加了由香港科技园(HKSTP)线上主办的“国家药品监督管理局医疗器械法规流程需知”专题活动。唐啸华先生现场以“医疗器械生物学评价编写指引”做了主题分享。本次活动吸引了众多关注医疗器械注册的相关人员参加。本次论坛内容丰富,高水准分享,具有极大的法规普及意义。 东莞...
STC携手四川大学组织线上培训 加强校企合作
2020-07-09
受疫情影响,四川大学材料科学与工程学院的实习生无法如期来STC实习。但病毒无法隔离学生们的学习热情,应该学院的邀请,STC特举办了为期4天(7月6-9日)的线上培训课程,帮助学生们加深对医疗器械相关知识的认知。本次课程主要包括医疗器械生物学评价和有源医疗器械的安全与性能要求这两个部分,分别由STC医疗器械技术总监唐啸华先生及...
STC网上直播:医疗器械生物学评价编写指引
2020-05-08
5月8日15:00-16:30,STC技术总监唐啸华先生受邀在优尔大讲堂平台为大众分享了主题为医疗器械生物学评价编写指引(医用口罩、医用防护服等疫情防控用械专题)的课程。唐啸华先生在课程中为大家讲解了医疗器械生物学评价编写指引及如何在最短的时间内完成生物学评价。STC将会持续在各类平台不定期举办线上直播活动,从而为更多企业...
STC专家应邀出席第十届中国医疗器械监督管理国际论坛
2019-09-27
第十届中国医疗器械监督管理国际论坛于2019年9月24日—26日在苏州金鸡湖国际会议中心正式召开,逾百名业内人士出席。东莞标检产品检测有限公司 (DGSTC)医疗器械研发总监唐啸华先生26日下午发表了主题为「纳米材料和医疗器械生物相容性评价」的演讲。 中国医疗器械监督管理国际论坛在业内具有举足轻重的地位,已连续举办9年,是医...
四川大学材料科学与工程学院生物医学工程专业生产实习基地正式于STC挂牌
2019-09-25
近日,STC与四川大学材料科学与工程学院生物医学工程专业举办了生产实习基地签约授牌仪式。双方将在就业推荐、人才录用、人才实践基地建设和人才培养等方面开展战略合作,在生物材料研发和医疗器械研发方面也积极探索合作机会。早在今年五月初,双方就已举行洽谈会,并达成共识,正式签订了校企合作协议。此次双方共建生产实习基地,标...
STC与四川大学正式签订校企合作协议
2019-05-08
5月7日,四川大学材料科学与工程学院蒲曦鸣老师携其实习生小组来访东莞标检,东莞标检总经理黄桂友和医疗器械技术主管杜铁良热情接待,并陪同参观实验室。双方举行洽谈会,达成共识,正式签订了校企合作协议。 会议上,杜铁良主管向校方介绍了东莞标检2019年的最新动态,包括顺利通过OECD GLP认证,大动物实验室扩建并正式投入使用等喜讯。...
STC 成功举办动物实验和临床试验研讨会暨STC大动物实验室开幕式活动
2019-04-12
2019年4月12日,东莞标检产品检测有限公司(STC)携手英国标准协会 (BSI)、深圳市卓远天成咨询有限公司和北京倍植医疗科技有限公司,在STC东莞实验室联合举办动物实验和临床试验研讨会暨STC大动物实验室开幕式活动。来自全国各地一百三十余名医疗机械厂商代表参加了本次活动。 研讨会期间,STC医疗器械测试研发总监唐啸华先生、BSI...
广东省食品药品审评认证技术协会赴东莞标检调研
2019-04-04
【中国,2019年4月4日】为更好地开展2019年工作,深入了解企业需求。4月4日下午,广东省食品药品审评认证技术协会医疗器械专委会秘书长郑海岚一行到东莞标检产品检测有限公司调研交流。东莞标检总经理黄桂友和医疗器械研发总监唐啸华出席了调研会,并陪同协会秘书长一行参观了东莞标检医疗器械实验室。 调研会上,郑海岚秘书长简单介...
第81届中国国际医疗器械(春季)博览会 & 第28届中国国际医疗器械设计与制造技术(春季)展览会
2019-03-29
第81届中国国际医疗器械(春季)博览会 第28届中国国际医疗器械设计与制造技术(春季)展览会 STC邀您莅临我们的展位6.1D05 了解最新的国内及国际医疗器械测试标准和要求 日期:2019年5月14 - 17日 展馆:国家会展中心 (上海)
东莞标检动物实验与临床试验研讨会暨STC大动物实验室开幕式
2019-03-13
STC将于2019年4月12日携手英国标准协会(BSI)、深圳市卓远天成咨询有限公司及北京倍植医疗科技有限公司联合举办「动物实验与临床试验研讨会暨STC大动物实验室开幕式」活动,邀请大家零距离走进实验室,了解实验室检测流程及最新的医疗器械法规及资讯。 日 期:2019年4月12日(星期五) 时 间:9:30-17:30 (9:00签到) 地 点:广东省...
STC专家出席2018中国•深圳 医疗器械高峰论坛
2018-12-22
2018年12月21-22日,2018中国-深圳医疗器械高峰论坛在深圳会展中心召开,STC医疗器械测试部研发总监唐啸华先生受邀出席,并发表了题为「热点解读:解析ISO 10993-1:2018新版标准」的主题演讲,与出席论坛的国内外医疗器械专家齐聚一堂进行深入交流。 通过参加此次论坛活动,进一步加强了STC与业界的在国际医疗器械监管法规和技术规范等...
STC专家受邀出席第九届中国医疗器械监督管理国际论坛
2018-09-15
【中国,2018年09月15日】第九届中国医疗器械监督管理国际论坛于2018年9月13日—16日在福州海峡国际会展中心召开。STC 医疗器械测试部研发总监唐啸华先生15日下午发表了主题为「如何在医疗器械评价过程中利用化学表征测试」的演讲,就医疗器械生物学评价展开深入的分享。 中国医疗器械监督管理国际论坛在界内具有举足轻重的地...
STC专家将受邀出席第九届中国医疗器械监督管理国际论坛
2018-08-29
【中国,2018年08月29日】第九届中国医疗器械监督管理国际论坛将于2018年9月13日—16日在福州海峡国际会展中心召开。STC 医疗器械测试部研发总监唐啸华先生再次受邀出席,并将就医疗器械生物学评价展开深入的分享。届时,STC的专家团队将与国内外的医疗器械法规专家齐聚一堂,就医疗器械测试进行深入交流。 主题演讲 9月15日 15:30...
东莞标检将举办「医疗器械测试实验室开放日」活动
2018-07-20
东莞标检产品检测有限公司(STC)实验室开放日将在8月17日举行,经过不断的发展,STC 实验室的试验设备及资质能力方面得到了全面的升级,将为企业提供更多优质的服务内容。此次 STC 将携手深圳市寻材问料网络科技有限公司和深圳市卓远天成咨询有限公司联合举办「医疗器械测试实验室开放日活动」,邀请大家零距离走进实验室,了解实验室检...
STC 研发总监唐啸华主持「欧盟医疗器械法规更新」研讨会
2018-05-10
【中国香港,2018年5月9日】针对欧盟最新颁布的医疗器材法规 (MDR),STC 研发总监唐啸华先生今日在香港会议展览中心分享了关于法定改进与制度现代化的观点。 这次研讨会主题是「法规新知:最新采购政策及医疗器材法规」,与香港国际医疗器材及用品展同期举办,汇聚了医疗器材、技术、供应和保健品等领域的专业人士,齐集一堂进行交流。 ...
第79届中国国际医疗器械(春季)博览会 & 第26届中国国际医疗器械设计与制造技术(春季)展览会
2018-03-12
STC将参展「第79届中国国际医疗器械(春季)博览会」 「第26届中国国际医疗器械设计与制造技术(春季)展览会」 日 期:2018年4月11 - 14 日 展 馆:国家会展中心(上海) 展位号:6.1A05 东莞标检诚邀您莅临我们的展位,了解最新的国内及国际医疗器械测试标准和要求。
东莞标检医疗器械检测通过CNAS现场评审
2017-11-20
近日,东莞标检产品检测有限公司 (DGSTC) 再次顺利通过中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 的医疗器械检测项目扩项的现场专家评审。 DGSTC 此次申请的二十余项医疗器械测试项目全部通过,所有测试能力全部获得保留。所涉及到的标准和方法超过50条,涵盖了医疗器械ISO 10993和GB/T 16886几乎全部的测试项目,还包括了美国ASTM、日本M...
STC将参加第八届中国医疗器械监督管理国际论坛
2017-07-28
第八届中国医疗器械监督管理国际论坛将于2017年8月15日—18日在杭州国际博览中心召开。东莞标检产品检测有限公司医疗器械测试部研发总监唐啸华先生将受邀出席,并发表主题为《医疗器械生物学评价中的免疫毒理、神经毒理和毒代动力学试验思考》的演讲。届时,STC的专家团队将与国内外的医疗器械法规专家齐聚一堂,就医疗器械测试进...
东莞标检动物实验室再获认可,可提供全套医疗器械生物相容性测试服务
2017-03-22
【中国,2017年3月22日】日前,东莞标检产品检测有限公司再次高分通过广东省科技厅的评审,取得了普通环境实验动物使用许可证。配合之前已经取得屏障环境实验动物许可证,东莞标检现可全面开展符合ISO 10993和GB/T 16886检测要求的生物相容性测试,为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务以及临床前动物功能测试...
《大朗电视台》:东莞标检成立全市首家动物实验室
2016-08-25
日前,东莞标检(DGSTC)投资建成全新动物实验室,并高分获得广东省科技厅评审,将取得实验动物使用许可证。依托该实验室,东莞标检将进一步扩展检测项目,为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务。
东莞标检新建动物实验室 可提供医疗器械生物相容性测试服务
2016-08-23
日前,东莞标检(DGSTC)投资建成全新动物实验室,并高分获得广东省科技厅评审,将取得实验动物使用许可证。依托该实验室,东莞标检将进一步扩展检测项目,为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务。 作为专业、权威的检测认证机构,STC是华南地区首批医疗器械第三方动物实验室之一,可在屏障级实验室进行急性毒性测试,...